隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP中附錄1無菌藥品中第七條中指出：盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微粒或微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。這對(duì)現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝流程中傳統(tǒng)的傳遞窗技術(shù)提出了極大的挑戰(zhàn)。為適應(yīng)市場需求,我公司研發(fā)了STC系列無菌傳遞艙這一新型產(chǎn)品，以消除將物料從低潔凈度環(huán)境轉(zhuǎn)運(yùn)至高潔凈度環(huán)境時(shí)潛在的微粒或微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。無菌傳遞艙集成了本公司自主研發(fā)的汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。汽化過氧化氫具有低溫滅菌的優(yōu)點(diǎn),適用于不能高溫滅菌的產(chǎn)品；具有良好的物料兼容性，易分解，無有害殘留。汽化過氧化氫滅菌，是利用過氧化氫經(jīng)汽化后生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分（包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA），在常溫下氣體狀態(tài)具有殺滅細(xì)菌、真菌、病毒等各類微生物的特點(diǎn)。
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